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医疗器械分为哪三类
医疗器械的分类 第一类: 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如: 创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。 经营活动则全部放开, 既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。 第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的...
日期:2026-02-06
医疗器械的分类 第一类: 风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如: 创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。 经营活动则全部放开, 既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。 第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的...
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