药厂的质量检验和qa,qc的区别
发布时间:2026-07-10 16:31:01
QC:叫做质量控制,或者叫做质量检验;典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室;主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目,并确保检验结果准确;这是一个技术性,或者说比较需要实验技能的岗位,除了实验室主任以外,一般QC人员都仅对他检验的药品负责;可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。
QA:叫做质量保证, 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。很明显,QA是一个管理体系,它其实并不是面向实验技术的,他是一个管理措施的***。
从大概念上讲,QA包含QC,即QC是质量保证的一部分;但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。
拓展资料:QA工作包括:质量管理文件的建立及维护,供应商审核,生产过程的监督,生产记录的审核和产品最终放行,产品质量偏差调查,质量投诉调查及处理,各种验证的组织及审核批准,等等。
总之QA的工作不是简单的面向取样所得的样品,也不是简单的根据检验结果判定产品是否合格,他通过一系列的活动(包括对实验室的控制)向(通过活动保留的记录等)公司最高层及***监管部门保证产品是合格的。
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